尊龙平台人生就是博官网下载美好医疗2022年年度董事会经营评述|猩球崛起2|

2024-11-17

  尊龙凯时ღ★✿ღ,塑料制品尊龙凯时 - 人生就是搏!ღ★✿ღ,尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★✿ღ,财经消息根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》ღ★✿ღ,公司归属于专用设备制造业(分类代码ღ★✿ღ:C35)ღ★✿ღ;公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发ღ★✿ღ、制造和销售ღ★✿ღ,为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务ღ★✿ღ。全球的医疗器械行业市场规模ღ★✿ღ、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向ღ★✿ღ。

  随着全球人口自然增长ღ★✿ღ,人口老龄化程度提高ღ★✿ღ,以及发展中国家经济增长ღ★✿ღ,全球医疗器械市场将持续增长ღ★✿ღ。根据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》ღ★✿ღ,预计2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元ღ★✿ღ,年复合增长率达5.6%ღ★✿ღ,并在每年稳步增长ღ★✿ღ。

  全球医疗器械产业占比分布格局依次是ღ★✿ღ:美国ღ★✿ღ、欧洲ღ★✿ღ、日本ღ★✿ღ、亚洲区域ღ★✿ღ。美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国ღ★✿ღ,占全球医疗器械市场约45%的市场份额ღ★✿ღ;欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区ღ★✿ღ,占全球医疗器械市场约30%的市场份额ღ★✿ღ;在亚洲ღ★✿ღ,日本医疗器械产业具有较大优势ღ★✿ღ。近年来我国医疗器械市场规模逐年上升ღ★✿ღ,目前医疗器械制造企业的产品分布主要集中在中低端ღ★✿ღ、具有价格优势的常规产品ღ★✿ღ,对高端器械更新换代及产业链整体提升的需求很大尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ。

  据国外权威的第三方网站QMED最新发布的《2021年医疗器械企业百强榜单》显示ღ★✿ღ,2021年全球医疗器械市场5,041亿的市场中ღ★✿ღ,全球百强医疗器械企业占比84%ღ★✿ღ,前二十强占比57%ღ★✿ღ,前十强占比38%ღ★✿ღ,医疗器械百强榜单主要由欧美企业占领ღ★✿ღ。中国国内高端医疗器械市场依然呈现外资企业独大的局面猩球崛起2ღ★✿ღ,虽然已有几家中国医疗器械企业在数个细分市场开始崭露头角ღ★✿ღ,但是在高端医疗器械产品市场的国际竞争力还有待加强ღ★✿ღ,得益于国内医疗器械市场需求的高速增长和巨大的成长空间ღ★✿ღ,预计越来越多的国内企业将会在高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额ღ★✿ღ。

  依托于中国制造完善的产业链ღ★✿ღ、大规模制造能力和工艺技术水平的不断提升ღ★✿ღ,中国已成为全球医疗器械的重要出口国ღ★✿ღ,医疗器械出口规模逐年提升ღ★✿ღ。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术方面能力的不断进步猩球崛起2ღ★✿ღ,中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要ღ★✿ღ。

  2017年ღ★✿ღ,医疗器械注册人制度首次在上海进行试点ღ★✿ღ,逐步向全国推展开来ღ★✿ღ。2021年ღ★✿ღ,国务院发布了新版《医疗器械监督管理条例》(739号令)ღ★✿ღ,正式落实了医疗器械注册人制度ღ★✿ღ,标志着医疗器械注册人制度在全国范围内的全面推行ღ★✿ღ。医疗器械注册人制度有利于鼓励研发创新ღ★✿ღ,有利于优化资源配置ღ★✿ღ,有利于落实主体责任ღ★✿ღ,有利于推动管理创新ღ★✿ღ。新制度的全面落地实施ღ★✿ღ,“松绑”医疗器械注册证和生产许可证猩球崛起2ღ★✿ღ,产业分工的进一步细化ღ★✿ღ,有力于助进我国医疗器械产业高质量发展ღ★✿ღ,将推进我国医疗器械行业再上新台阶ღ★✿ღ。

  近20年来ღ★✿ღ,美国ღ★✿ღ、日本和欧洲等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对技术研发的投入ღ★✿ღ,在高技术领域展开激烈的研究开发竞争ღ★✿ღ,加快新技术的扩散和产业化ღ★✿ღ。科技进步和科技成果扩散速度的加快ღ★✿ღ,促进了医疗器械行业技术水平的快速提升ღ★✿ღ。运用生物ღ★✿ღ、微纳米ღ★✿ღ、信息ღ★✿ღ、计算机ღ★✿ღ、微加工等高新技术ღ★✿ღ,发展用于微创或无创诊疗的技术和器件ღ★✿ღ,表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械ღ★✿ღ,以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向ღ★✿ღ。

  随着5Gღ★✿ღ、云计算ღ★✿ღ、大数据ღ★✿ღ、物联网ღ★✿ღ、人工智能等技术的高速发展ღ★✿ღ,为智慧医疗提供了有力支持ღ★✿ღ,数字化科技走到了前沿ღ★✿ღ,全球医疗器械行业迎来了数字化医疗的飞速发展时期ღ★✿ღ。

  随着经济的发展ღ★✿ღ,生活水平和生活质量的提高ღ★✿ღ,人们的健康意识越来越强尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快ღ★✿ღ,处于亚健康状态的人群在不断增加ღ★✿ღ,与此同时ღ★✿ღ,人口老龄化进程加快ღ★✿ღ,老年人常见病ღ★✿ღ、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主ღ★✿ღ,并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗ღ★✿ღ,这一切都给家用医疗设备领域带来了巨大的商机ღ★✿ღ。

  根据《中国医疗器械行业发展报告》我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面ღ★✿ღ。随着医疗器械产业升级ღ★✿ღ、医疗器械注册人制度的全面落实以及资本市场的重组并购ღ★✿ღ,国内医疗器械行业集中度有望提升ღ★✿ღ。

  医疗器械行业是一个涵盖范围非常广ღ★✿ღ、细分品类众多的行业ღ★✿ღ。医疗器械的种类包括诊断设备ღ★✿ღ、治疗设备ღ★✿ღ、手术器械ღ★✿ღ、康复设备ღ★✿ღ、急救设备等多个品类的行业ღ★✿ღ。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途ღ★✿ღ。同时ღ★✿ღ,每种器械的研发ღ★✿ღ、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题ღ★✿ღ,如材料选择ღ★✿ღ、结构设计ღ★✿ღ、制造工艺开发ღ★✿ღ、品质一致性等方面ღ★✿ღ。

  由于医疗器械的品类众多ღ★✿ღ,涵盖了多个领域ღ★✿ღ,因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑ღ★✿ღ。此外ღ★✿ღ,医疗器械还需要考虑各种不同的法规和标准ღ★✿ღ,也需要不断创新和改进ღ★✿ღ,以满足不断变化的市场需求和技术发展ღ★✿ღ。所以ღ★✿ღ,无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域ღ★✿ღ,想要在市场上取得竞争优势ღ★✿ღ,均需要不断的加大研发投入ღ★✿ღ,紧跟市场需求及技术发展方向ღ★✿ღ,巩固及提高相应的技术壁垒ღ★✿ღ。

  由于医疗器械的准入门槛较高ღ★✿ღ,市场呈现出品牌集中度非常高的特点ღ★✿ღ,医疗器械前十强企业占有全球约38%的市场份额ღ★✿ღ,医疗器械百强企业占有全球约84%的市场份额ღ★✿ღ。医疗器械不仅是市场集中度较高ღ★✿ღ,同样的ღ★✿ღ,先进的技术ღ★✿ღ、主要的医疗器械知识产权也集中在这些头部企业当中ღ★✿ღ,一方面是由于医疗器械是一个技术体系复杂ღ★✿ღ,横跨多个学科的行业ღ★✿ღ,一个新的医疗器械产品从产品设计研发尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ,到临床评价ღ★✿ღ,再到生产系统的搭建ღ★✿ღ,最后到产品取证投入市场ღ★✿ღ,需要数年的时间ღ★✿ღ,期间需要大量的人力ღ★✿ღ、物力ღ★✿ღ、财力的投入ღ★✿ღ,医疗器械的头部企业人才储备与资金储备较充裕ღ★✿ღ,可以同时支持多个医疗器械产品的同步开发ღ★✿ღ;另一方面ღ★✿ღ,医疗器械的头部企业也在不断的调研与之相关的产品与市场ღ★✿ღ,通过兼并收购ღ★✿ღ,将一些细分领域的优质企业纳入自己的麾下ღ★✿ღ,不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势地位ღ★✿ღ。医疗器械领域的头部企业通过持续不断的投入与兼并收购ღ★✿ღ,使医疗器械市场的先进技术向头部企业集中ღ★✿ღ。

  医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品ღ★✿ღ,因此品质要求极高ღ★✿ღ。为了确保医疗器械产品的绝对安全ღ★✿ღ,各个国家与地区均设有医疗器械管理机构ღ★✿ღ,并设置了医疗器械的准入门槛猩球崛起2ღ★✿ღ,建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准ღ★✿ღ。医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务ღ★✿ღ,包含技术路线ღ★✿ღ、材料选择ღ★✿ღ、产品预研ღ★✿ღ、产品实现ღ★✿ღ、临床评价ღ★✿ღ、小批量试产ღ★✿ღ、大批量生产及品质体系建立和售后服务等ღ★✿ღ,无不建立在医疗器械法律法规与行业标准之上ღ★✿ღ,所以ღ★✿ღ,医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性ღ★✿ღ、安全性与易用性之外ღ★✿ღ,合规性与品质优势也是另一个核心竞争优势ღ★✿ღ。

  在品质方面ღ★✿ღ,医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准ღ★✿ღ。需要对每个生产环节进行严格的控制ღ★✿ღ,包括原材料采购ღ★✿ღ、生产过程ღ★✿ღ、产品检验等ღ★✿ღ,确保产品的品质稳定可靠ღ★✿ღ。

  由于医疗器械行业属性的特殊性ღ★✿ღ,除了研发环节具有一定的挑战性外ღ★✿ღ,其制造环节与研发环节具有同样的挑战性ღ★✿ღ。一方面ღ★✿ღ:医疗器械品类众多ღ★✿ღ,涉及多种学科ღ★✿ღ、多种材料ღ★✿ღ、多种工艺ღ★✿ღ,这就需要在医疗器械制造过程中ღ★✿ღ,需要搭建不同的技术平台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求ღ★✿ღ,并且有许多医疗器械产品的制造技术难度远高于研发难度ღ★✿ღ;

  另一方面ღ★✿ღ:医疗器械领域较多企业属于研发型企业ღ★✿ღ,储备大量学历高ღ★✿ღ、行业经验丰富的研发型人才ღ★✿ღ,但缺乏制造型技术人才ღ★✿ღ,这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品ღ★✿ღ,但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系不完善ღ★✿ღ,无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品ღ★✿ღ。

  此外ღ★✿ღ,医疗器械产品保证其品质从量产的第一个到一百万个ღ★✿ღ、一千万个产品品质的一致性是对制造环节带来的另一个巨大的挑战ღ★✿ღ。

  随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ,医疗器械产品朝着减少患者痛苦ღ★✿ღ,提高舒适性的需求与日俱增ღ★✿ღ,这也要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断ღ★✿ღ、治疗等效果ღ★✿ღ,同时要通过新材料应用ღ★✿ღ、结构创新ღ★✿ღ、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性ღ★✿ღ,例如ღ★✿ღ:微创手术技术的发展ღ★✿ღ,减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间ღ★✿ღ;家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升ღ★✿ღ,改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验ღ★✿ღ;可视化微创诊疗技术的发展ღ★✿ღ,提高了医生诊断的准确性ღ★✿ღ,减少误诊给患者带来的痛苦ღ★✿ღ,并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证ღ★✿ღ,同时一次性可视化微创诊疗技术的发展ღ★✿ღ,降低了手术过程中交叉感染的风险等等ღ★✿ღ。

  医疗器械行业与居民生命健康密切相关ღ★✿ღ,需求刚性较强ღ★✿ღ,与经济周期不存在直接关系ღ★✿ღ,经济周期性波动不会对行业发展产生重大影响ღ★✿ღ,因此行业周期性特征不明显ღ★✿ღ。

  医疗器械行业的季节性不明显ღ★✿ღ。公司根据下游客户的订单需求预测安排生产并发货ღ★✿ღ,下游客户对产品的需求根据其业务发展规划而产生ღ★✿ღ,不具有明显的季节性ღ★✿ღ。

  医疗器械消费与当地经济发展水平ღ★✿ღ、医疗条件ღ★✿ღ、医疗保障制度密切相关ღ★✿ღ。全球医疗器械市场主要集中于欧ღ★✿ღ、美ღ★✿ღ、日等发达国家和地区ღ★✿ღ,并逐步向以我国为代表的发展中国家发展ღ★✿ღ。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求美好医疗是一家从事医疗器械精密组件及产品的设计开发ღ★✿ღ、制造和销售的国家级高新技术企业ღ★✿ღ,公司以医疗器械组件及产品的开发技术ღ★✿ღ、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术ღ★✿ღ、自动化技术ღ★✿ღ、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础ღ★✿ღ,为国内外医疗器械客户提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程服务ღ★✿ღ。

  在报告期内ღ★✿ღ,公司主营业务是为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务ღ★✿ღ。公司为全球家用呼吸机和人工植入耳蜗细分市场龙头企业之一提供组件及产品的开发和生产服务ღ★✿ღ,组件产品主要应用于家用呼吸机和人工植入耳蜗产品的生产ღ★✿ღ;在报告期内ღ★✿ღ,家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件是公司的主要产品ღ★✿ღ。公司不断加深和加强与全球医疗器械其他细分市场龙头企业客户的合作ღ★✿ღ,在给药ღ★✿ღ、介入ღ★✿ღ、助听ღ★✿ღ、监护等细分领域也为强生ღ★✿ღ、西门子ღ★✿ღ、雅培ღ★✿ღ、瑞声达听力ღ★✿ღ、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务ღ★✿ღ,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段ღ★✿ღ。

  公司在心血管ღ★✿ღ、血糖ღ★✿ღ、器械消毒ღ★✿ღ、骨科手术定位ღ★✿ღ、眼科器械等细分领域与全球多家创新型高科技企业ღ★✿ღ,如Kardiumღ★✿ღ、Nanosonics等ღ★✿ღ,在产品开发ღ★✿ღ、工艺技术开发和生产制造方面展开合作ღ★✿ღ。

  公司是医疗器械注册人制度受托生产企业和合约制造商ღ★✿ღ,为医疗器械客户包括强生ღ★✿ღ、迈瑞等国际国内医疗器械知名企业提供医疗器械产品受托生产服务ღ★✿ღ。

  公司在健康防护ღ★✿ღ、个人护理ღ★✿ღ、户外运动ღ★✿ღ、家用及消费电子等领域为多家细分市场知名品牌提供高端产品及精密组件的开发和生产制造服务ღ★✿ღ,包括飞利浦ღ★✿ღ、YETIღ★✿ღ、Rostiღ★✿ღ、SKG等国际国内知名企业和品牌ღ★✿ღ。

  公司在为客户提供新产品开发和生产转换服务的过程中ღ★✿ღ,形成包括精密模具ღ★✿ღ、自动化设备等产品的销售和服务收入ღ★✿ღ。公司在医疗器械自主知识产权产品方面持续投入ღ★✿ღ,目前的主要产品包括肺功能仪系列产品ღ★✿ღ、呼出气体检测设备和耗材等ღ★✿ღ。

  公司主要通过销售医疗器械精密组件ღ★✿ღ、医疗器械产品ღ★✿ღ、精密模具及自动化等取得销售收入ღ★✿ღ。报告期内ღ★✿ღ,公司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额ღ★✿ღ。

  公司制定了完善的采购管理制度ღ★✿ღ,建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管理流程ღ★✿ღ,按照流程进行供应商开发ღ★✿ღ、合格供应商的选定ღ★✿ღ、物料承认和采购ღ★✿ღ。

  依据市场ღ★✿ღ、客户以及研发部门的销售预测和物料需求ღ★✿ღ,物料控制及生产计划部门(PMC部)制定物料需求计划和生产计划ღ★✿ღ,采购部门通过SAP ERP系统编制采购订单ღ★✿ღ,向供应商发出采购指令ღ★✿ღ。

  供应商物料送达公司后ღ★✿ღ,品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验ღ★✿ღ。检验合格后ღ★✿ღ,交由仓库入库ღ★✿ღ。

  公司的生产模式主要分为两种ღ★✿ღ:①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式ღ★✿ღ;②基于市场销售规划进行备货式生产ღ★✿ღ。

  公司医疗器械组件ღ★✿ღ、产品ღ★✿ღ、精密模具和自动化主要为定制化产品ღ★✿ღ,主要采取“以销定产”的模式制定生产计划ღ★✿ღ,公司根据订单下达生产任务ღ★✿ღ,实行按单生产ღ★✿ღ、按需生产的模式ღ★✿ღ。

  公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式ღ★✿ღ。销售部门制定销售计划ღ★✿ღ,生产供应链中心根据销售计划制定生产计划ღ★✿ღ。

  目前ღ★✿ღ,公司生产基地主要集中在深圳ღ★✿ღ、马来西亚槟城和惠州大亚湾ღ★✿ღ,均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系ღ★✿ღ,通过了ISO13485医疗器械质量体系认证ღ★✿ღ。

  公司的销售模式主要分为直销和和经销两种ღ★✿ღ。医疗器械组件ღ★✿ღ、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式ღ★✿ღ;公司自主医疗器械产品主要采用经销模式ღ★✿ღ。

  医疗器械组件产品均为定制化产品ღ★✿ღ,公司为医疗器械企业客户提供产品开发ღ★✿ღ、工程技术开发和设计转换服务ღ★✿ღ。

  根据公司的战略和市场需求ღ★✿ღ,公司进行研发项目立项ღ★✿ღ,按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发ღ★✿ღ、验证和注册ღ★✿ღ,获取医疗器械注册证ღ★✿ღ、生产许可和备案凭证ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司不断巩固和提高公司当前所在的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的优势ღ★✿ღ,加深与客户长期战略合作关系ღ★✿ღ,加强新产品的研发和纵深拓展力度ღ★✿ღ;同时ღ★✿ღ,加强在全球高端医疗器械其他细分领域的拓展ღ★✿ღ,加强与已建立关系的十余家百强客户的业务关系ღ★✿ღ,增加公司的营收ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司加大研发技术的投入ღ★✿ღ,公司在医疗器械专用技术ღ★✿ღ、电子技术ღ★✿ღ、软件技术和医疗大数据技术等方面的研发能力不断增强ღ★✿ღ;在精密模具技术ღ★✿ღ、液态硅胶技术ღ★✿ღ、自动化技术ღ★✿ღ、医用长期植入体加工技术等方面的形成了新材料ღ★✿ღ、新工艺制造能力ღ★✿ღ、高精尖装备ღ★✿ღ、特定产品特殊工艺等能力ღ★✿ღ,服务于客户ღ★✿ღ,提升公司的技术竞争力ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司在全球的产能进一步释放ღ★✿ღ。惠州生产基地的投产ღ★✿ღ,马来二期的扩产ღ★✿ღ,对公司的产能释放起到了积极的作用ღ★✿ღ。

  公司2022年度实现营业收入14.15亿元ღ★✿ღ,较2021年度增长24.43%ღ★✿ღ;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元ღ★✿ღ,较2021年度增长29.66%ღ★✿ღ;基本每股收益1.08元ღ★✿ღ,较2021年增长25.58%ღ★✿ღ,利润和收益的增长得益于公司的销售规模的扩大ღ★✿ღ,技术及管理水平的提升ღ★✿ღ。

  公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发ღ★✿ღ、生产制造和销售ღ★✿ღ,积累了丰富的产品研发ღ★✿ღ、工程技术研发和生产经验ღ★✿ღ。凭借十多年对医疗产品研发与制造技术的积累和沉淀ღ★✿ღ,公司培养了一批经验丰富的医疗产品研发与工程技术人才ღ★✿ღ,形成了从医疗器械质量管理体系建设ღ★✿ღ、到“制造+医疗”多技术平台ღ★✿ღ、优质的医疗客户资源等核心竞争优势ღ★✿ღ:

  自成立以来ღ★✿ღ,公司一直专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发ღ★✿ღ、生产制造和销售ღ★✿ღ,公司集聚了一批高素质ღ★✿ღ、经验丰富的研发人才ღ★✿ღ。公司在生产实践和技术研发过程中对医疗器械组件进行长期研发试验ღ★✿ღ,并不断优化工艺流程ღ★✿ღ,积累了丰富的产品研发ღ★✿ღ、生产经验ღ★✿ღ,并逐步掌握了医疗器械组件及产品的开发技术ღ★✿ღ、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术ღ★✿ღ、自动化技术等核心技术ღ★✿ღ。公司研发优势具体体现在以下几个方面ღ★✿ღ:

  公司的新技术研发以调研分析行业技术发展趋势和客户需求为导向ღ★✿ღ,提早立项开展技术研发工作ღ★✿ღ,为市场和客户下一代产品储备新材料应用ღ★✿ღ、新制造能力ღ★✿ღ、高精尖装备应用ღ★✿ღ、特定产品特殊工艺的研发等新的技术平台ღ★✿ღ,研发成果能够引导客户在新产品研发中心应用这些技术ღ★✿ღ,为新产品开发做好充分的准备ღ★✿ღ。

  2022年ღ★✿ღ,公司投入研发费用8,768.59万元ღ★✿ღ,较上年度增加37.2%ღ★✿ღ,充足的研发经费ღ★✿ღ,首先能够吸引行业内优秀的人才不断加入研发队伍ღ★✿ღ,其次能够为研发人员创造优质的研发环境ღ★✿ღ、高精尖的研发及试验装备ღ★✿ღ。研发经费一方面用于巩固和加强公司传统优势技术平台的能力ღ★✿ღ,另一方面投资于医疗器械专用技术ღ★✿ღ、电子技术ღ★✿ღ、软件技术和医疗大数据技术等新技术平台的打造ღ★✿ღ,进一步增强公司在医疗领域的竞争优势ღ★✿ღ。

  公司不仅具备传统的精密模具设计与制造能力ღ★✿ღ,还掌握了液态硅胶模具及成型技术ღ★✿ღ、特定产品专用技术和长期植入医用零件制造技术ღ★✿ღ。

  公司充分理解医疗器械零件按体系标准对模具的要求ღ★✿ღ,设计并制造符合医疗标准的各种模具ღ★✿ღ。公司在模具制造过程中应用MES系统ღ★✿ღ、在线测量系统ღ★✿ღ、自动化加工及测量系统等ღ★✿ღ,对制造过程及质量进行科学监测ღ★✿ღ,在确保精度稳定前提下ღ★✿ღ,提升制造效率ღ★✿ღ,降低模具制造成本ღ★✿ღ。

  公司拥有专业模具设计师团队ღ★✿ღ,在模具研发ღ★✿ღ、设计ღ★✿ღ、材料选型ღ★✿ღ、制造等方面ღ★✿ღ,不仅能够较好地满足客户需求ღ★✿ღ,还能向客户提出有价值的技术解决方案和改进性建议ღ★✿ღ,为客户提供模具增值服务ღ★✿ღ。通过多年的技术积累ღ★✿ღ,公司在塑胶模具ღ★✿ღ、液态硅胶模具和植入类精密模具方面形成了核心竞争力ღ★✿ღ。

  医疗产品对品质要求极高ღ★✿ღ,自动化技术的应用ღ★✿ღ,是保持医疗产品长期生产品质一致性的重要一环ღ★✿ღ,公司拥有一支高学历ღ★✿ღ、高素质的自动化设计与开发团队ღ★✿ღ,累计开发了如ღ★✿ღ:转移注塑双色成型呼吸面罩产品全自动生产系统ღ★✿ღ、呼吸机加热组件组装测试及追溯系统ღ★✿ღ、内嵌加热丝螺旋管挤出同步自动放丝设备ღ★✿ღ、呼吸机测试用恒压气流源研发及呼吸面罩管路连接头自动化组装生产设备等近千台自动化设备ღ★✿ღ,保障生产品质一致性同时ღ★✿ღ,自动化能力的建设ღ★✿ღ,也极大的提高公司的生产效率和产品品质ღ★✿ღ,节省人力ღ★✿ღ,提高利润水平ღ★✿ღ。

  公司致力于为全球医疗百强客户及医疗细分市场龙头企业客户提供全流程服务ღ★✿ღ,为医疗器械头部企业提供高品质精密组件ღ★✿ღ,先进的生产设备和设施是产品质量保证的基础尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ。公司拥有先进的模具加工设备ღ★✿ღ、塑胶注塑设备ღ★✿ღ、液态硅胶注塑设备ღ★✿ღ、自动化生产设备和检测设备ღ★✿ღ,还建设了满足三类和二类等医疗器械生产的万级ღ★✿ღ、十万级洁净厂房和微生物实验室等ღ★✿ღ。

  公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力ღ★✿ღ、精密模具的设计和制造技术ღ★✿ღ、自动化生产系统的开发和创新能力ღ★✿ღ、完善的医疗器械生产和质量管理体系ღ★✿ღ,在行业内树立了较高的品牌知名度ღ★✿ღ,并得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可ღ★✿ღ。

  近年来ღ★✿ღ,公司不断拓展全球医疗器械优质客户ღ★✿ღ,为多家全球医疗器械100强企业包括迈瑞ღ★✿ღ、强生ღ★✿ღ、西门子ღ★✿ღ、雅培ღ★✿ღ、瑞声达听力等提供监护ღ★✿ღ、给药ღ★✿ღ、介入ღ★✿ღ、助听等细分领域产品和组件的开发及生产服务ღ★✿ღ;同时ღ★✿ღ,公司还在呼气检测ღ★✿ღ、心血管ღ★✿ღ、器械消毒ღ★✿ღ、骨科手术定位ღ★✿ღ、眼科器械等细分领域与全球多家创新型高科技企业开展产品开发和生产制造方面的合作ღ★✿ღ。

  公司深耕医疗器械行业十余年ღ★✿ღ,在发展过程中建立了一套完善的医疗器械质量管理体系ღ★✿ღ,并且在与持续增加的全球医疗器械百强客户及细分市场龙头企业客户的合作中ღ★✿ღ,历经这些客户及医疗器械监管机构的严格审核过程中ღ★✿ღ,不断完善自身的医疗器械质量管理体系建设ღ★✿ღ,形成激烈市场竞争中的软实力ღ★✿ღ。

  公司的质量管理体系可同时满足欧盟CEღ★✿ღ、国内NMPA和美国FDA法律法规要求可以满足不同客户的医疗器械设计开发ღ★✿ღ、注册和生产需求ღ★✿ღ。

  公司建立了I类ღ★✿ღ、II类ღ★✿ღ、III类医疗器械管理体系及制造能力ღ★✿ღ,建设了万级ღ★✿ღ、十万级GMP车间ღ★✿ღ。公司也是医疗器械注册人制度受托生产和合约制造商企业ღ★✿ღ,为全球医疗器械客户提供医疗器械产品受托生产及合约制造服务ღ★✿ღ。

  公司配套全球知名医疗器械客户ღ★✿ღ,公司设立了马来西亚生产基地ღ★✿ღ。通过生产基地配套战略ღ★✿ღ,一方面提高了对客户的高效服务能力ღ★✿ღ,增强了长期稳定的供应链合作关系ღ★✿ღ,具体体现在ღ★✿ღ:(1)便于方便快捷地与客户进行信息沟通ღ★✿ღ,尽早获知客户的产品开发计划ღ★✿ღ、研发方向和具体进展等ღ★✿ღ,有助于公司尽早融入新产品合作开发过程ღ★✿ღ、取得后续量产权ღ★✿ღ、针对性地调整自身的研发方向和计划ღ★✿ღ,增强公司的研发与客户产品的契合度ღ★✿ღ;(2)有助于缩短公司产品的运输半径ღ★✿ღ,减少运输成本和运输时间ღ★✿ღ,降低产品交货期的不确定性ღ★✿ღ,有效配合客户供应链和库存管理ღ★✿ღ;(3)有助于进一步提高客户服务质量ღ★✿ღ,及时跟进产品售后情况ღ★✿ღ、接收反馈信息ღ★✿ღ、处理可能遇到的后续问题ღ★✿ღ、提供持续高效服务ღ★✿ღ,并结合售后反馈深入挖掘客户需求ღ★✿ღ,提高与客户合作的广度ღ★✿ღ、深度和紧密度ღ★✿ღ,不断巩固客户关系ღ★✿ღ。

  公司2022年度实现营业收入14.15亿元ღ★✿ღ,较2021年度增长24.43%ღ★✿ღ;实现归属于上市公司股东的净利润为4.02亿元ღ★✿ღ,较2021年度增长29.66%ღ★✿ღ;基本每股收益1.08元ღ★✿ღ,较2021年增长25.58%ღ★✿ღ。利润和收益的增长得益于公司的销售规模的扩大ღ★✿ღ,技术及管理水平提升ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司不断完善技术研发体系ღ★✿ღ,增加研发经费投入ღ★✿ღ,2022全年累计投入研发费用达8,768.59万元ღ★✿ღ,较上年同期增加37.2%ღ★✿ღ。

  公司最新一代液态硅胶冷流道技术已研发成功并投入使用ღ★✿ღ,进步提高了液态硅胶模具性能ღ★✿ღ,提升生产效率ღ★✿ღ;公司也成功开发出液态硅胶叠层模技术ღ★✿ღ,使单机产能大幅提升ღ★✿ღ。

  公司自动化团队也取得一系列研发成果ღ★✿ღ:呼吸管路系统泄露测试自动化项目ღ★✿ღ、呼吸机湿化器加热组件热传技术研发及其生产自动化项目ღ★✿ღ、III类植入产品一次性结扎夹自动生产ღ★✿ღ、检测和包装自动化项目等为代表等的自动化项目等均取得成功并投入生产ღ★✿ღ,全面提升公司在医疗器械产品生产过程中的自动化水平及品质水平ღ★✿ღ,并形成了新的竞争优势ღ★✿ღ。

  公司的医用长期植入材料加工技术平台和新的生产能力建设取得进展ღ★✿ღ,包括多工艺加工技术能力的建设ღ★✿ღ,使产品加工技术和加工生产能力得到进一步扩充ღ★✿ღ,产品应用场景和业务承接能力进一步拓宽ღ★✿ღ,新能力的建设同步导入了自主开发的自动化加工系统ღ★✿ღ,为客户植入体新项目开发和国内医疗器械注册人制度新业务拓展搭建好技术平台和批量生产能力ღ★✿ღ。

  公司在多物料ღ★✿ღ、多腔ღ★✿ღ、可加热等管路的模具技术和加工技术能力方面加大开发力度并取得成效ღ★✿ღ,不断强化和完善了公司在该技术平台的能力ღ★✿ღ,为公司进一步拓宽医疗应用领域和拓展客户的新项目打下了良好的基础ღ★✿ღ。

  公司在可视化微创诊疗医疗器械领域的创新产品研发技术平台建设不断取得新进展ღ★✿ღ,逐步完善了可视化微创诊疗器械ღ★✿ღ、介植入等系列产品的研发技术体系ღ★✿ღ,形成了多项核心技术ღ★✿ღ;同时ღ★✿ღ,公司苏州研发中心正式开始运作ღ★✿ღ,在可视化微创诊疗器械和传感器领域做创新研发布局ღ★✿ღ,加强了公司在可视化微创诊疗医疗器械的研发和产品布局ღ★✿ღ。

  公司自主研发的大型肺功能测试系统ღ★✿ღ,已于2023年 3月 6日经广东省药品监督管理局批准ღ★✿ღ,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》ღ★✿ღ。该产品填补了国内高精度ღ★✿ღ、多模块大型肺功能仪产品领域的空白ღ★✿ღ。公司 FeNO(呼气一氧化氮检测)产品的功能升级ღ★✿ღ,已于2023年3月6日经广东省药品监督管理局批准ღ★✿ღ,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》ღ★✿ღ。公司的FeNO产品的呼气一氧化氮检测传感器关键技术研发项目ღ★✿ღ,与南方科技大学合作ღ★✿ღ,于 2022年与南科大共同获得深圳市科创委重点技术攻关项目资助ღ★✿ღ。

  截至2022年12月31日ღ★✿ღ,公司已获得205项国内专利(其中31项发明专利)和24项软件著作权ღ★✿ღ;2022年新增专利申请59项ღ★✿ღ,新增专利授权23项(其中发明专利5项)ღ★✿ღ。

  公司始终把医疗器械的安全和有效放在首位ღ★✿ღ,持续推动医疗器械质量管理体系的完善和进步ღ★✿ღ。公司在 ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上ღ★✿ღ,建立了满足欧盟CEღ★✿ღ、美国FDA和NMPA法律法规要求的医疗器械研发ღ★✿ღ、生产及质量管理体系ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司的国内医疗器械注册人制度项目取得突破性的进展ღ★✿ღ,共获得广东省药监局颁发的医疗器械受托生产许可2项ღ★✿ღ,包括1项III类植入医疗器械(一次性结扎夹)以及1项II类无菌医疗器械(一次性使用无菌混合喷药装置)ღ★✿ღ。其中ღ★✿ღ,一次性结扎夹为浙江省和广东省在跨省医疗器械注册人制度的首次试点ღ★✿ღ。同时公司还有一项III类植入医疗器械(PEEK颅颌面固定系统)注册人制度受托生产产品已经通过广东省药监局体系考核ღ★✿ღ,目前处于注册审评阶段ღ★✿ღ。公司是广东省和浙江省第一家跨省三类医疗器械注册人受托生产企业ღ★✿ღ,公司在注册人制下的相关产品领域形成了较强的综合竞争力ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司的惠州大亚湾产业园生产基地和马来西亚槟城二期生产基地的体系建设进展顺利ღ★✿ღ,均通过了ISO13485医疗器械质量管理体系ღ★✿ღ、ISO9001质量管理体系ღ★✿ღ、ISO14001环境管理体系以及ISO45001职业健康安全管理体系ღ★✿ღ。

  2022年4月ღ★✿ღ,公司在大亚湾建设的新产业300832)园正式通过政府验收ღ★✿ღ,产业园建筑面积共计17.56万平方米ღ★✿ღ,其中生产车间面积约12万平方米ღ★✿ღ。在报告期内ღ★✿ღ,除部分车间包括GMP洁净车间ღ★✿ღ、环氧乙烷灭菌车间等二次装修和认证周期较长外ღ★✿ღ,产业园已陆续投入生产使用ღ★✿ღ,这大大缓解了公司办公和生产场地紧张的局面ღ★✿ღ,

  马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米猩球崛起2ღ★✿ღ,已在2022年陆续投入使用ღ★✿ღ,这也为公司海外业务的拓展起到了良好的支撑作用ღ★✿ღ。有效的满足了客户对海外生产基地的需求ღ★✿ღ。

  2022年公司通过大力推进信息化建设不断完善研发ღ★✿ღ、采购ღ★✿ღ、生产ღ★✿ღ、销售等业务流程ღ★✿ღ,加快制度体系建设进度ღ★✿ღ,提升管理人员业务能力和意识形态ღ★✿ღ,夯实管理基础ღ★✿ღ。同时ღ★✿ღ,公司以SAP系统为基础ღ★✿ღ,成功上线费控报销系统ღ★✿ღ,并启动人力资源系统的升级改造项目ღ★✿ღ;通过对运营数据的收集ღ★✿ღ、管理及分析能力的提升ღ★✿ღ,大幅提高了公司整体的管理和运营效率ღ★✿ღ,为公司现有业务以及未来的快速发展提供强有力的信息系统支撑与保障ღ★✿ღ。在IT基础建设及信息安全方面ღ★✿ღ,顺利完成大亚湾园区的弱电项目建设ღ★✿ღ,成功部署网络安全防火墙等设施及电脑终端的集中管理病毒防护系统ღ★✿ღ。五ღ★✿ღ、公司未来发展的展望

  公司始终坚持客户至上的经营理念ღ★✿ღ,专注于医疗器械领域产品和组件的设计开发与精密制造ღ★✿ღ,致力于将公司打造成从产品研发设计到整机成品制造的全流程服务提供商ღ★✿ღ,全方位服务于全球高端医疗器械品牌企业ღ★✿ღ。

  1ღ★✿ღ、不断巩固和提高公司当前所在的家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件细分市场的优势ღ★✿ღ,加深与客户长期战略合作关系尊龙平台人生就是博官网下载ღ★✿ღ,加强新产品的研发和纵深拓展力度ღ★✿ღ,争取更多的业务机会ღ★✿ღ。

  2ღ★✿ღ、继续加强在全球高端医疗器械其他细分领域的拓展ღ★✿ღ,加强与已建立关系的十余家百强客户的业务关系ღ★✿ღ,加大在目标细分领域的产品研发和技术瓶颈的研发攻关力度ღ★✿ღ,做大做强目标细分市场的业务规模ღ★✿ღ,与客户建立长远的战略合作伙伴关系ღ★✿ღ,合作共赢ღ★✿ღ。

  3ღ★✿ღ、继续加大自主知识产权产品的研发力度ღ★✿ღ,拓展公司在医疗器械专用技术ღ★✿ღ、电子技术ღ★✿ღ、软件技术和医疗大数据技术等方面的研发和生产能力ღ★✿ღ,抓住全球医疗器械CDMO和中国医疗器械注册人制度的市场机遇ღ★✿ღ,拓展在医疗器械成品研发和制造领域与客户更加广阔的合作空间ღ★✿ღ。

  4ღ★✿ღ、进一步加大公司在精密模具技术ღ★✿ღ、液态硅胶技术ღ★✿ღ、自动化技术ღ★✿ღ、医用长期植入体加工技术等方面的研发力度ღ★✿ღ,同时ღ★✿ღ,以行业技术发展趋势和客户需求为导向ღ★✿ღ,提前预研立项突破技术难点ღ★✿ღ,为市场和客户下一代产品储备新材料应用ღ★✿ღ、新工艺制造能力ღ★✿ღ、高精尖装备应用ღ★✿ღ、特定产品特殊工艺提前布局等ღ★✿ღ,同时引导客户在新产品研发中应用这些技术ღ★✿ღ,为新产品开发做好充分的准备ღ★✿ღ。

  5ღ★✿ღ、进一步完善公司在全球的产业化布局ღ★✿ღ,根据市场和客户的需求ღ★✿ღ,进一步加大和加快在全球产业链布局的步伐ღ★✿ღ,整合产业链上下游的优势资源ღ★✿ღ,有效提升公司在行业内的竞争力和服务能力ღ★✿ღ。

  2022年10月12日公司登陆深市创业板ღ★✿ღ,这是公司发展历程中一个全新的里程碑ღ★✿ღ,公司将以此为起点ღ★✿ღ,在内生发展动力不断得到释放和投入产出比最大化的基础上ღ★✿ღ,借助资本市场的力量ღ★✿ღ,有计划有策略地整合产业链上下游优势资源ღ★✿ღ,与公司已有业务同谐共振ღ★✿ღ、有效协同ღ★✿ღ,努力将公司打造成为全球领先的具备高端医疗器械产品研发和批量生产核心竞争力的综合性平台企业ღ★✿ღ。

  公司在惠州大亚湾的产业园ღ★✿ღ,生产面积约12万平方米ღ★✿ღ,2022年4月开始陆续交付使用ღ★✿ღ,有部分厂房包括GMP车间ღ★✿ღ、EO灭菌车间ღ★✿ღ、食品级车间ღ★✿ღ、实验室中心等尚在装修认证中ღ★✿ღ,预计在2023年将交付使用ღ★✿ღ。同时ღ★✿ღ,大亚湾建设的超精密模具车间和精密成形车间尚有部分精密生产设备和检测设备订单将在2023年逐步到货并投入使用ღ★✿ღ。大亚湾产业园的全面交付使用ღ★✿ღ,将大大增强公司在精密零组件方面的生产交付能力ღ★✿ღ,产能的有效释放ღ★✿ღ,为公司未来业务成长奠定了良好的基础ღ★✿ღ。

  公司在深圳龙岗宝龙高新产业园建设的美好创亿大厦ღ★✿ღ,总面积约6.4万平方米ღ★✿ღ,地面建筑总面积约4.6万平方米ღ★✿ღ,主要用于公司未来自主产品和MAH注册人制知识产权产品的生产和服务ღ★✿ღ,目前尚在基建过程中ღ★✿ღ,计划在2023年3季度开始GMP车间的装修工程ღ★✿ღ,预计在2024年6月前全面交付使用ღ★✿ღ。

  公司在马来西亚槟城厂区的二期建设约1.7万平方米在2022年也已部分交付使用ღ★✿ღ,2023年将着力于槟城二期的精密模具车间和洁净车间建设ღ★✿ღ,预期在2023年年底前全面交付使用ღ★✿ღ。公司马来西亚槟城生产基地的交付使用ღ★✿ღ,将践行公司“贴近客户ღ★✿ღ、为优质客户服务提供强有力的支持”的市场策略ღ★✿ღ,提高对客户的服务质量和响应速度ღ★✿ღ,深化和巩固与客户的合作关系和黏性ღ★✿ღ,增强了长期稳定的供应链合作关系ღ★✿ღ,有利于公司海外市场的进一步拓展ღ★✿ღ。

  公司将根据市场和客户的需求ღ★✿ღ,进一步加大和加快在全球产业链布局的步伐ღ★✿ღ,有效提升公司在行业内的竞争力和服务能力ღ★✿ღ。

  公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业ღ★✿ღ,优秀人才是公司持续稳定发展最重要的基础猩球崛起2ღ★✿ღ,人才优势是公司核心竞争力的重要组成部分ღ★✿ღ。

  公司持续引进外部高中端人才ღ★✿ღ,不断增强自身综合实力ღ★✿ღ,巩固核心竞争力ღ★✿ღ。公司建立健全了一整套人才引进ღ★✿ღ、培养ღ★✿ღ、使用ღ★✿ღ、激励和淘汰机制ღ★✿ღ,能够有效激发人才的创新活力猩球崛起2ღ★✿ღ,为公司的可持续发展提供技术和管理支撑ღ★✿ღ。

  公司长期与国际知名品牌客户合作ღ★✿ღ,逐渐培养了一批具有国际化视野的研发ღ★✿ღ、销售ღ★✿ღ、生产ღ★✿ღ、管理与行政人才ღ★✿ღ,其中不乏来自国际大型企业的行业专家ღ★✿ღ。公司管理团队具有丰富的管理与技术经验ღ★✿ღ,已形成经验丰富ღ★✿ღ、层次清晰ღ★✿ღ、梯度合理的管理团队ღ★✿ღ。在决定研发方向ღ★✿ღ、选择产品与技术发展方向等方面ღ★✿ღ,公司采用扁平化的决策管理机制ღ★✿ღ。对重要事项ღ★✿ღ,公司会组织业务ღ★✿ღ、研发ღ★✿ღ、项目ღ★✿ღ、技术ღ★✿ღ、生产ღ★✿ღ、品质等部门负责人及相关专家和公司决策层召开联席会议ღ★✿ღ,以快速ღ★✿ღ、正确决策ღ★✿ღ。

  2023年ღ★✿ღ,公司将坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针ღ★✿ღ,根据年度业务总目标ღ★✿ღ,从业务增长的方向明确岗位需求及人才画像ღ★✿ღ,进而对公司内部进行年度人才盘点ღ★✿ღ,清晰现有的人才结构和发展诉求ღ★✿ღ,进一步匹配公司发展要求ღ★✿ღ。公司一方面不断加强对现有人才的培养ღ★✿ღ,鼓励其充分发挥主观能动性ღ★✿ღ,另一方面积极引入研发ღ★✿ღ,技术及管理等优秀人才ღ★✿ღ。

  公司多基地特别是海外人才培养和输送的体制建立ღ★✿ღ,保证海外供应链的交付ღ★✿ღ。目前公司将在国内重点培养技术/品质/项目/生产管理等核心骨干ღ★✿ღ,从而将集团的成熟的技术工艺ღ★✿ღ、设备管理ღ★✿ღ、精益生产管理ღ★✿ღ、品质管理及体系化建设的高潜人才ღ★✿ღ,输送人才到海外ღ★✿ღ,既能沿用总部的核心技术ღ★✿ღ、工艺思路ღ★✿ღ,管理流程ღ★✿ღ,又能使得员工在职业上有新的跨越ღ★✿ღ,因此公司每年将中高潜技术/管理人才输送到国外基地进行历练ღ★✿ღ,集团继续补充培养新生力量进行接替ღ★✿ღ,如此能保证国内外同等的工艺水平和体系管理ღ★✿ღ。目前公司在马来西亚已建立涵盖业务开发ღ★✿ღ,模具技术ღ★✿ღ,品质ღ★✿ღ,供应链ღ★✿ღ,信息管理等完整的团队ღ★✿ღ。

  2023年ღ★✿ღ,公司将在目标细分市场赛道ღ★✿ღ,进一步加大研发投入ღ★✿ღ,吸引行业内优秀的人才不断加入研发队伍ღ★✿ღ,配置高精的研发及试验装备ღ★✿ღ,充分利用和整合公司内外部资源ღ★✿ღ,以充分调研分析行业技术发展趋势ღ★✿ღ、市场需求和客户需求为导向ღ★✿ღ,突破技术难点ღ★✿ღ,超前于市场和客户的下一代产品储备新材料应用ღ★✿ღ、新制造能力ღ★✿ღ、高精尖装备应用ღ★✿ღ、特定产品特殊工艺提前布局等ღ★✿ღ,同时ღ★✿ღ,进一步夯实公司在精密模具技术ღ★✿ღ、液态硅胶技术ღ★✿ღ、自动化技术ღ★✿ღ、医用长期植入体加工技术等方面的研发实力ღ★✿ღ,引导客户的新产品ღ★✿ღ、新技术开发ღ★✿ღ,为满足市场需求提前做好充分的准备ღ★✿ღ。

  2023年ღ★✿ღ,公司将继续推进制度建设ღ★✿ღ,实施管理提升工程ღ★✿ღ,结合信息系统升级计划ღ★✿ღ,进一步推进公司项目管理ღ★✿ღ、产品管理ღ★✿ღ、生产管理等各方面的智能化建设ღ★✿ღ,在持续加强产品核心竞争力的同时ღ★✿ღ,从整个业务价值链出发提升整体运营效率与效益ღ★✿ღ,不断增强综合竞争实力ღ★✿ღ,并进一步完善目标管理和绩效考核ღ★✿ღ,建立按岗位ღ★✿ღ、技能ღ★✿ღ、业绩ღ★✿ღ、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系ღ★✿ღ。

  2023年公司信息化工作将以公司生产经营目标为中心ღ★✿ღ,以合理规划ღ★✿ღ、加强建设ღ★✿ღ、提升效率ღ★✿ღ、服务大局为指导思想ღ★✿ღ,切实提升公司的信息化水平ღ★✿ღ。公司计划在IT基础建设ღ★✿ღ、信息安全ღ★✿ღ、信息化系统等方面继续加大投入建设ღ★✿ღ,主要包括ღ★✿ღ:1)总部大厦的弱电建设ღ★✿ღ;2)持续完善信息安全防护措施ღ★✿ღ;3)实施部署MESღ★✿ღ、WMS等系统ღ★✿ღ,分阶段逐步实现数字化ღ★✿ღ、智能化工厂ღ★✿ღ;4)为配合公司战略管理及运营效率的提升ღ★✿ღ,对办公系统ღ★✿ღ、HR系统进行优化升级ღ★✿ღ。

  公司前五大客户销售额占总销售额的88.43%ღ★✿ღ,其中客户1的销售占比较高ღ★✿ღ,客户1在全球范围内具有广大的市场ღ★✿ღ,且客户1与公司合作紧密ღ★✿ღ。客户1的较高占比不会对公司持续经营能力造成重大不利影响ღ★✿ღ,但是若经济环境变化或者客户的市场环境发生巨大变化ღ★✿ღ,可能会对公司正常生产经营产生不利影响ღ★✿ღ。公司已经在加大新客户的开发ღ★✿ღ,已经与12家其他的百强客户建立了合作关系ღ★✿ღ,将会降低大客户集中度高的风险ღ★✿ღ。

  本次募集资金投资项目“美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目”厂房已经建设完成ღ★✿ღ,并已逐步投入生产ღ★✿ღ,公司的产能紧张的局面得到有效的改善ღ★✿ღ。虽然经测算ღ★✿ღ,固定资产投入的折旧不会影响公司的整体盈利水平ღ★✿ღ,但是ღ★✿ღ,如果市场环境发生重大不利变化ღ★✿ღ,或者公司市场开拓未能达到预期等ღ★✿ღ,导致新增的产能无法完全消化ღ★✿ღ,公司将无法按照既定计划实现预期的经济效益ღ★✿ღ。进而可能对公司正常经营造成不利影响ღ★✿ღ。

  公司所处的行业和产品项目周期都比较长ღ★✿ღ,可以有足够的时间进行项目过程中的产能及项目的规划猩球崛起2ღ★✿ღ,可以在有意向订单后进行设备的购置ღ★✿ღ,同时固定资产的折旧部分与公司之前租用厂房的费用基本持平可以大大降低新增产能不能消化带来的盈利能力下降的风险ღ★✿ღ。

  公司深耕于医疗器械精密组件领域ღ★✿ღ,经过长期发展ღ★✿ღ,在核心技术ღ★✿ღ、生产工艺等方面积累了较强的竞争优势ღ★✿ღ。核心技术的研发与创新是公司生存与发展的关键ღ★✿ღ,稳定ღ★✿ღ、高效的研发队伍是公司保持技术领先的重要保障ღ★✿ღ,核心人员的稳定性在一定程度上将影响公司业务的稳定性和发展的持续性ღ★✿ღ。若公司核心人员离职或技术人员私自泄露公司技术机密ღ★✿ღ,可能会对公司的生产和发展产生不利影响ღ★✿ღ。

  报告期内ღ★✿ღ,公司主要业务来自境外ღ★✿ღ,汇率的波动会引起公司产品的价格变动ღ★✿ღ,进而可能对公司业绩产生一定影响ღ★✿ღ。随着公司业务的发展ღ★✿ღ,若公司出口额进一步增加ღ★✿ღ,且未来人民币汇率出现较大波动ღ★✿ღ,汇率波动将可能对公司经营业绩产生不利影响ღ★✿ღ。